WASHINGTON (AP) – Un nuevo medicamento para la enfermedad de Alzheimer de $ 56,000 al año aumentaría ampliamente las primas de Medicare, y algunos pacientes a los que se les recete el medicamento podrían enfrentar copagos de alrededor de $ 11,500 al año, según un informe de investigación publicado el jueves.
El medicamento, llamado Aduhelm, fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos esta semana y rápidamente provocó controversia sobre su precio y sus cuestionables beneficios.
Un asesor de la FDA calificó la decisión como “probablemente la peor decisión de aprobación de medicamentos en la historia reciente de los Estados Unidos”, en una carta que envió al renunciar por la decisión el jueves.
El nuevo análisis realizado por la Kaiser Family Foundation, que no es partidista, estimó que si solo se recetan Aduhelm a 500.000 beneficiarios de Medicare, le costaría al programa casi $ 29 mil millones al año, mucho más que cualquier otro medicamento.
“A este precio, el costo de este medicamento por sí solo podría superar a todos los demás cubiertos por Medicare, si se usa ampliamente”, dijo Tricia Neuman, coautora del informe.
Por separado, el Dr. Aaron Kesselheim de la Universidad de Harvard se convirtió en el tercer miembro de un panel asesor de la FDA que se opuso al medicamento a renunciar a la decisión. En noviembre pasado, el grupo de 11 miembros votó casi unánimemente en contra de recomendar la aprobación del medicamento, citando fallas en los estudios de la compañía. La FDA no está obligada a seguir tales recomendaciones.
En su carta de renuncia obtenida por The Associated Press, Kesselheim dijo que las recientes decisiones de aprobación de medicamentos de la FDA socavarían la confianza pública, la innovación médica “y la asequibilidad del sistema de atención médica”. A principios de la semana, dos neurólogos expertos también abandonaron el panel.
Aduhelm es el primer medicamento para el Alzheimer en casi 20 años. No cura la afección neurológica que agota la vida, pero la FDA determinó que es probable que su capacidad para reducir las acumulaciones de placa en el cerebro ralentice la demencia. Muchos expertos dicen que el beneficio no se ha demostrado claramente.
La aprobación del medicamento se produjo cuando los demócratas del Congreso están tratando de crear un consenso en torno a una legislación que facultaría a Medicare para negociar los precios de los medicamentos recetados.
El presidente del Comité de Finanzas del Senado, el senador demócrata Ron Wyden de Oregon, dijo el jueves que el precio de lista de Aduhelm era “inconcebible”. Aunque el presidente Joe Biden ha pedido que se otorgue la autoridad de negociación de Medicare, las perspectivas para el proyecto de ley son inciertas.
Medicare no ha tomado una determinación formal sobre la cobertura del medicamento para la enfermedad de Alzheimer, pero el costo tradicionalmente no entra en tales consideraciones. El fabricante de medicamentos Biogen ha dicho que fijó el precio de Aduhelm de manera responsable.
La enfermedad de Alzheimer afecta a unos 6 millones de estadounidenses, la gran mayoría con la edad suficiente para calificar para Medicare.
Además de los costos más altos para los contribuyentes, el análisis de Kaiser encontró que los efectos dominó incluirían primas de la “Parte B” más altas para la cobertura para pacientes ambulatorios de Medicare y aumentos en las primas mensuales para millones con planes complementarios “Medigap”. Como medicamento de infusión que se administraría en el consultorio de un médico, Aduhelm está cubierto por el beneficio de atención ambulatoria de Medicare. La prima estándar de la Parte B, que pagan la mayoría de los afiliados, es actualmente de $ 148.50 al mes.
Más allá de las primas mensuales, también habría impactos en los costos de bolsillo. Muchos pacientes que toman el medicamento, incluidos los inscritos en planes Medicare Advantage de aseguradoras privadas, podrían enfrentar miles de dólares en copagos. El máximo podría alcanzar alrededor de $ 11,500, estimaron los investigadores, mucho más allá del presupuesto de un afiliado típico de Medicare.
“Debido a que Aduhelm no es una cura para la enfermedad de Alzheimer, los pacientes podrían incurrir en estos costos de bolsillo anuales durante varios años”, señaló el informe.
Biogen, que desarrolló el fármaco para el Alzheimer con la japonesa Eisai Co., dijo a principios de esta semana que espera una absorción gradual y no un pico brusco de “palo de hockey”.
El precio del medicamento se determinó después de una cuidadosa investigación, dijo Chirfi Guindo, director de productos globales de Biogen. La empresa se ha comprometido a no aumentar los precios durante cuatro años.
Guindo dijo que la compañía analizó los precios de los medicamentos avanzados para tratar el cáncer y otras afecciones complejas. “Hemos fijado el precio de Aduhelm en aproximadamente un tercio del nivel de las inmunoterapias contra el cáncer”, dijo durante una teleconferencia esta semana. “Por lo tanto, consideramos que este es un precio realmente responsable y consideramos que es un precio sostenible para el sistema”.
Medicare tiene un proceso de revisión conocido como Determinación de Cobertura Nacional para evaluar nuevos tratamientos que podrían tener implicaciones de gran alcance para el programa. Los funcionarios aún no han dicho cómo se desarrollará el programa con Aduhelm. Es posible que Medicare pueda establecer condiciones para cubrir el medicamento, según la efectividad clínica.
El programa cubre a más de 60 millones de personas, incluidas las de 65 años o más, así como a personas discapacitadas o con enfermedades renales graves. El gasto de Medicare se acerca a $ 1 billón al año.
