(NEXSTAR) – La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) advierte a los consumidores que no usen dos marcas de gotas para los ojos debido a una contaminación que podría causar una infección potencialmente mortal.
Las pruebas de las gotas, la solución Dr. Berne MSM Drops 5% y LightEyez MSM Eye Drops – Eye Repair, encontraron contaminación bacteriana y fúngica, dijo la FDA en un comunicado de prensa el martes. El uso de estos productos podría provocar una “infección grave que ponga en peligro la visión y que posiblemente podría progresar hasta convertirse en una infección potencialmente mortal”, según la FDA.
Para vender gotas para los ojos en los Estados Unidos, el producto debe ser estéril para que su uso sea seguro, establece la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.
Ambos productos se comercializaban ilegalmente y nunca se habrían considerado seguros, según la FDA, porque contienen metilsulfonilmetano (MSM) como ingrediente activo.
“No existen medicamentos oftálmicos comercializados legalmente que contengan MSM como ingrediente activo”, dice el comunicado.
Si bien Dr. Berne dio a la FDA un acuerdo verbal para retirar voluntariamente las gotas, los investigadores federales dicen que el distribuidor LightEyez Limited no ha respondido a los intentos de la FDA de contactarlos.
La FDA dice que no tiene conocimiento de informes de problemas de salud relacionados con las gotas, pero alienta a cualquier persona que experimente síntomas de una infección ocular a buscar atención médica de inmediato.
Si ya compró las gotas para los ojos, la FDA recomienda dejarlas en un sitio de devolución de medicamentos. Si no puede hacerlo, existen otras opciones enumeradas en el sitio web de la FDA.
La FDA está pidiendo a los profesionales de la salud y a los consumidores que informen sobre cualquier problema de salud o de calidad relacionado con un medicamento a través del programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA.
