NEW YORK – La farmacéutica Pfizer y su socio alemán BioNTech han comenzado un estudio en nueve países de su vacuna COVID-19 en mujeres embarazadas.
Las empresas dijeron el jueves que las primeras voluntarias recibieron vacunas en el estudio, que incluirá a unas 4,000 mujeres embarazadas sanas de 18 años o más. Algunas recibirán la vacuna de dos dosis y otras inyecciones simuladas, con tres semanas de diferencia y entre las 24 y las 34 semanas de embarazo.
Los voluntarios serán seguidos durante siete meses a 10 meses, dependiendo de si recibieron la vacuna o el placebo, para ver qué tan efectiva y segura es la vacuna en las mujeres embarazadas. Se incluirán mujeres de Estados Unidos, Canadá, Argentina, Brasil, Chile, Mozambique, Sudáfrica, España y Reino Unido.
“Las mujeres embarazadas tienen un mayor riesgo de complicaciones y de desarrollar COVID-19 grave”, dijo en un comunicado el Dr. William Gruber, jefe de investigación y desarrollo clínico de vacunas de Pfizer. “Es fundamental que desarrollemos una vacuna que sea segura y eficaz” para ellos.
Las mujeres que se sabía que estaban embarazadas fueron excluidas de estudios previos de la vacuna, que tiene autorización de uso de emergencia en los EE. UU., La Unión Europea y otros países.
Una vez que nazcan los bebés, las madres que recibieron inyecciones simuladas recibirán la vacuna.
El estudio evaluará los efectos en los bebés durante aproximadamente seis meses, verificando la seguridad y si recibieron anticuerpos potencialmente protectores de sus madres.
Las compañías planean a finales de este año comenzar las pruebas de vacunas en niños, de 5 a 11 años y menores de cinco años, y probar su vacuna en personas con sistemas inmunológicos debilitados. Actualmente se están evaluando los resultados de su estudio en niños de 12 a 15 años.
