( The Hill ) – La compañía farmacéutica GlaxoSmithKline (GSK) anunció el martes resultados positivos de un ensayo de fase tres de su vacuna contra el coronavirus a base de plantas, el primer inoculante de este tipo en alcanzar una etapa para buscar la aprobación de emergencia.
La vacuna tiene una tasa de eficacia general del 71 por ciento contra todas las variantes del virus Sars-CoV-2 con la excepción del omicron y es aproximadamente un 75 por ciento efectiva contra la enfermedad causada por el virus, COVID-19.
GSK se asoció con la compañía biofarmacéutica canadiense Medicago para desarrollar la vacuna contra el nuevo coronavirus. Medicago, que desarrolló la vacuna con un adyuvante GSK, o una sustancia adicional para mejorar la vacuna, enviará inmediatamente los datos del ensayo y buscará la aprobación de Health Canada, la agencia reguladora del país. Los procesos de presentación para la aprobación de emergencia ya se iniciaron en los EE. UU. Y el Reino Unido, dijo GSK en un comunicado de prensa .
“Este es un momento increíble para Medicago y para las plataformas de vacunas novedosas”, dijo Takashi Nagao, presidente de Medicago, en un comunicado. “Los resultados de nuestros ensayos clínicos muestran el poder de la tecnología de fabricación de vacunas a base de plantas. Si se aprueba, estaremos contribuyendo a la lucha mundial contra la pandemia COVID-19 con la primera vacuna a base de plantas del mundo para uso en humanos “.
El ensayo de la vacuna se llevó a cabo entre 24.000 adultos distribuidos en seis países. Los pacientes del ensayo no informaron síntomas graves o adversos.
Los resultados muestran que la vacuna de dos dosis es especialmente eficaz en comparación con otras vacunas aprobadas porque se probó en “un entorno dominado por variantes del SARS-CoV-2”, como la gamma y la delta dominante.
Medicago y GSK han usado previamente partículas similares a virus, una tecnología de 30 años, para producir vacunas proteicas. Las plantas vivas se utilizan como biorreactores para producir partículas de proteínas no infecciosas que imitan la estructura nativa de los virus y, por lo tanto, refuerzan la respuesta del sistema inmunológico a un virus invasor. En sus vacunas, Medicago dice que usa la especie de planta Nicotiana benthamiana, un pariente cercano de la planta del tabaco.
Medicago está desarrollando una serie de vacunas a base de plantas para combatir la gripe estacional y el norovirus, entre otros . Y GSK tiene una vacuna común hecha de partículas similares a virus que ofrece inoculación contra la hepatitis b .
Las vacunas a base de plantas suelen ser más baratas de fabricar y más seguras para los pacientes. GSK dijo que la nueva vacuna no necesitaría almacenarse a temperaturas inusualmente frías como las vacunas Moderna y Pfizer, lo que también facilita su distribución.
“La pandemia mundial de COVID-19 continúa mostrando nuevas facetas con el dominio actual de la variante Delta, el próximo Omicron y otras variantes que probablemente seguirán”, dijo Thomas Breuer, director de salud mundial de GSK, en un comunicado . “ La combinación del adyuvante pandémico establecido de GSK con la tecnología de vacunas a base de plantas de Medicago tiene un potencial significativo para ser una opción eficaz y estable en el refrigerador para ayudar a proteger a las personas contra el SARS-CoV-2″.