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La FDA autoriza vacunas de refuerzo COVID actualizadas para niños de hasta 5 años

In this Sept. 14, 2021, file photo, a health worker administers a dose of a Pfizer COVID-19 vaccine during a vaccination clinic in Reading, Pa. (AP Photo/Matt Rourke, File)

El miércoles, EE.UU. autorizó refuerzos COVID-19 actualizados para niños de hasta 5 años, buscando expandir la protección antes de una ola de invierno esperada.

El mes pasado se lanzaron refuerzos modificados para estadounidenses mayores de 12 años, dosis modificadas para apuntar al pariente omicrón más común y contagioso de la actualidad. Si bien no hubo mucha prisa, los funcionarios federales de salud instan a las personas a buscar protección adicional antes de las reuniones navideñas.

Ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha dado luz verde a los niños en edad escolar primaria para que también reciban las dosis de refuerzo actualizadas, una hecha por Pfizer para niños de 5 a 11 años, y una versión de la rival Moderna para los que tienen como joven como 6.

Hay un paso más antes de que los padres puedan traer a sus hijos para que reciban la nueva vacuna: los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, que recomiendan cómo se usan las vacunas, deben aprobar.

Es posible que los estadounidenses estén cansados de las repetidas llamadas para reforzarse contra el COVID-19, pero los expertos dicen que las inyecciones actualizadas tienen una ventaja: contienen la mitad de la receta que apuntó a la cepa original del coronavirus y la mitad de la protección contra las versiones omicron dominantes BA.4 y BA.5 .

Estos refuerzos combinados o “bivalentes” están diseñados para ampliar las defensas inmunitarias para que las personas estén mejor protegidas contra enfermedades graves, ya sea que se encuentren con un pariente omicron en los próximos meses, o con un mutante diferente que se parezca más al virus original.

“Queremos tener lo mejor de ambos mundos”, dijo a The Associated Press el Dr. Bill Gruber, pediatra de Pfizer. Él espera que las vacunas actualizadas “revitalicen el interés en proteger a los niños durante el invierno”.

Los refuerzos actualizados son “extremadamente importantes” para mantener a los niños saludables y en la escuela, dijo el Dr. Jason Newland, especialista en enfermedades infecciosas pediátricas de la Universidad de Washington en St. Louis.

Los padres deben saber que “no hay preocupación desde la perspectiva de la seguridad con las vacunas bivalentes, ya sea Moderna o Pfizer”, agregó Newland.

Solo las personas que recibieron sus vacunas iniciales, con cualquiera de las versiones de fórmula original, califican para un refuerzo actualizado. Eso significa que alrededor de las tres cuartas partes de los estadounidenses mayores de 12 años son elegibles. Hasta el fin de semana pasado, solo al menos 13 millones habían recibido un refuerzo actualizado, estimó el martes el coordinador de COVID-19 de la Casa Blanca, el Dr. Ashish Jha.

Para disgusto de los pediatras, vacunar a los niños por primera vez ha sido más difícil. Menos de un tercio de los niños de 5 a 11 años han recibido sus dos dosis principales y, por lo tanto, calificarían para el nuevo refuerzo.

Este grupo de edad recibirá dosis para niños del refuerzo actualizado, y pueden recibirlo al menos dos meses después de su última dosis, ya sea una vacuna primaria o un refuerzo anterior, dijo la FDA.

Pfizer dijo que podría enviar hasta 6 millones de dosis para niños dentro de una semana de la autorización, además de los envíos continuos de dosis para adultos.

Hasta ahora, el refuerzo actualizado de Moderna estaba autorizado solo para adultos. La acción de la FDA del miércoles autorizó el refuerzo para adolescentes y niños a partir de los 6 años.

En cuanto a los más pequeños, las primeras vacunas no se abrieron para el grupo de menores de 5 años hasta mediados de junio, y pasarán varios meses más antes de que los reguladores decidan si también necesitarán un refuerzo con la receta actualizada.

¿Exactamente cuánta protección ofrece una vacuna de refuerzo COVID-19 actualizada? Eso es difícil de saber. Pfizer y Moderna están iniciando estudios en niños pequeños.

Pero la FDA aprobó los ajustes de refuerzo de COVID-19 sin requerir resultados de pruebas en humanos, al igual que aprueba cambios anuales en las vacunas contra la gripe. Eso se debe en parte a que ambas compañías ya habían estudiado inyecciones experimentales modificadas para apuntar a variantes anteriores de COVID-19, incluida una versión anterior de omicron, y descubrieron que aceleraban de manera segura los anticuerpos que combaten el virus.

“Claramente es una vacuna mejor, una actualización importante de lo que teníamos antes”, dijo Jha a principios de esta semana.

Jha instó a los adultos a recibir su vacuna actualizada en octubre, como si se vacunaran contra la gripe, o al menos mucho antes de las reuniones festivas con familiares y amigos de alto riesgo. Las personas que recientemente tuvieron COVID-19 aún necesitan el refuerzo, pero pueden esperar unos tres meses, agregó.