NUEVA YORK (NEXSTAR) – Pfizer ha presentado una investigación a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Sobre la efectividad de su vacuna COVID-19 en niños a medida que se acerca a la búsqueda de la aprobación para el uso ampliado de las inyecciones. Sin embargo, según The Wall Street Journal, es posible que la FDA no otorgue la autorización hasta noviembre.
El fabricante de medicamentos y su socio, BioNTech de Alemania, dicen que esperan solicitar una autorización de uso de emergencia de su vacuna en niños de 5 a 11 años “en las próximas semanas”.
Según The Wall Street Journal, la farmacéutica inicialmente tenía como objetivo presentar su solicitud a fines de septiembre. Sin embargo, es posible que Pfizer no esté listo para enviar su solicitud hasta mediados de octubre , lo que significa que es posible que la FDA no esté en condiciones de tomar una decisión hasta noviembre.
Pfizer no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios sobre por qué la empresa está esperando para enviar la solicitud.
La vacuna Pfizer de dos inyecciones está disponible actualmente para los mayores de 12 años. Se estima que 100 millones de personas en los EE. UU. Han sido completamente vacunadas con él, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Pfizer probó una dosis más baja de las inyecciones en niños. El fabricante de medicamentos dijo la semana pasada que los investigadores encontraron que la vacuna desarrolló niveles de anticuerpos que combaten el coronavirus en niños que eran tan fuertes como los que se encuentran en adolescentes y adultos jóvenes que reciben dosis regulares.
A principios de este mes, el jefe de la FDA, el Dr. Peter Marks, dijo a la AP que una vez que Pfizer entregue los resultados del estudio, su agencia evaluaría los datos “con suerte en cuestión de semanas” para decidir si las vacunas son lo suficientemente seguras y efectivas para los niños más pequeños.
Otro fabricante de vacunas de EE. UU., Moderna, también está estudiando sus inyecciones en niños en edad escolar primaria. Se esperan resultados a finales de año.
Associated Press contribuyó a este informe.