(The Hill) – Los reguladores federales dieron luz verde a la primera vacuna para prevenir la enfermedad respiratoria RSV el miércoles, un gran avance que lleva décadas en desarrollo.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Arexvy, una inyección desarrollada por el gigante farmacéutico GlaxoSmithKline (GSK) para prevenir la enfermedad de las vías respiratorias inferiores causada por el RSV en adultos de 60 años o más.
El desarrollo marca un importante punto de inflexión en la lucha para proteger a las personas vulnerables contra el RSV, y otras vacunas le siguen de cerca.
Se espera que una vacuna desarrollada por Pfizer y dirigida al mismo grupo demográfico se apruebe a finales de mes.
La FDA también está considerando la vacuna materna contra el RSV de Pfizer, destinada a personas embarazadas para ayudar a proteger a los bebés contra el RSV.
La circulación del RSV es estacional, generalmente comienza durante el otoño y alcanza su punto máximo en el invierno. Se espera que la vacuna esté disponible antes del comienzo de la próxima temporada de RSV.
En adultos sanos y niños mayores, el RSV suele causar síntomas leves parecidos a los de un resfriado que desaparecen con un descanso moderado y cuidados personales.
Pero los adultos mayores, incluidos aquellos con afecciones médicas subyacentes, como diabetes y enfermedades cardíacas y pulmonares crónicas, tienen un mayor riesgo de sufrir una enfermedad grave por RSV y provocan la mayoría de las hospitalizaciones por RSV.
El RSV causa entre 60,000 y 160,000 hospitalizaciones anuales para adultos mayores de 65 años en los EE. UU. y entre 6,000 y 13,000 muertes, según estadísticas federales.
“La aprobación de hoy de la primera vacuna RSV es un importante logro de salud pública para prevenir una enfermedad que puede poner en peligro la vida y refleja el compromiso continuo de la FDA para facilitar el desarrollo de vacunas seguras y eficaces para su uso en los Estados Unidos”, Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, en un comunicado.
Un panel asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades se reunirá en junio para hacer recomendaciones sobre el uso apropiado de la vacuna en los EE.UU.
Los resultados de un gran ensayo clínico de casi 25,000 participantes mostraron que una inyección de la vacuna de GSK administrada antes de la temporada de RSV demostró ser aproximadamente 83 por ciento efectiva para prevenir enfermedades del tracto respiratorio inferior en personas de 60 años o más, y 94 por ciento efectiva para prevenir enfermedades graves.
